(M)ike (m_ike) wrote in science_freaks,
(M)ike
m_ike
science_freaks

Category:

Российская вакцина против Эболы

Две вакцины от вируса Эбола, разработанные в России, продемонстрировала в пятницу журналистам в Москве министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова. По ее словам, препараты будут официально представлены на заседании исполкома Всемирной организации здравоохранения, которое пройдет 25-30 января в Женеве. Пока никакой документации по поводу российских разработок ВОЗ не получал.

"Нами зарегистрировано лекарство от лихорадки Эбола, которое после соответствующих проверок показывает высокую эффективность, более высокую, чем те препараты, которые до сих пор в мире применяются", - объявил президент Владимир Путин.

Иностранные специалисты отреагировали с осторожностью, в первую очередь из-за нехватки конкретной информации. Тем временем разработчики российских вакцин обещают представить подтверждения их эффективности.

Два препарата - "Гам-Эвак" и "Гам-Эвак Комби" - были разработаны в Федеральном научно-исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи. По словам сотрудников центра, сам вирус, вызывающий лихорадку Эбола, при разработке вакцины не использовался. Это так называемые векторные вакцины, то есть созданные методом генной инженерии. "Гам-Эвак" вводится одной дозой и предназначена для пациентов с иммунодефицитом (учитывая высокий уровень распространения ВИЧ и СПИДа в Африке, это немаловажная характеристика). "Гам-Эвак Комби" - это комбинированная вакцина, она вводится двумя дозами. Ее в минздраве характеризуют как наиболее эффективную и инновационную.

31 июля Всемирная организация здравоохранения заявила, что мир стоит на пороге того, чтобы получить первое эффективное средство против Эболы. Речь шла о вакцине VSV-EBOV, разработанной американской фармацевтической компанией Merck, Sharp & Dohme.

В настоящее время она проходит третью стадию клинических испытаний в Гвинее, в которых участвуют несколько тысяч человек. Предварительные результаты, опубликованные в июле в британском журнале Lancet, показывали 100-процентую эффективность.

Другие вакцины разрабатывают, в том числе, британская компания GlaxoSmithKline и Johnson & Johnson. Сейчас они проходят первую и вторую стадию клинических испытаний.

Как утверждали Путин и Скворцова на заседании правительства 13 января, эффективность российской вакцины выше, чем у европейских и американских аналогов, в частности разработок Merck и GSK.

Такие заявления поставили в тупик некоторых западных исследователей. Так, американский биостатистик Айра Лонджини, участвовавший в разработке вакцины Merck, заявил ABC News, что без третьей стадии исследований, в которой задействовано как минимум 300 пациентов, нельзя делать выводов об эффективности любого препарата.

Российский минздрав заказал исследования на людях в августе, после тестирования препарата в лаборатории и на обезьянах. Однако охват исследований, которые проводились в России, был гораздо меньше тех, что идут в Гвинее.

Согласно сайту госзакупок, от медицинских учреждений требовалось провести испытания на 92 здоровых людях в течение 49 дней. Это были исследования лишь первой и второй фазы: то есть скрининг, задача которого удостовериться в безопасности применения препарата, а также проверка его эффективности в рамках группы около 100 человек.

“Это все не голословно, проводились исследования in-vitro и in-vivo ["в пробирке" и "в живом организме"]. Существуют разные способы клинических исследований. Наши американские коллеги проводят так, мы - по-другому. Нр эффективность этой вакцины подтверждена”, - сказала она.

По словам Скворцовой, Институт Пастера в Гвинее предложил минздраву присоединиться к клиническим испытаниям в стране, чтобы сравнить эффективность российской вакцины и разработки Merck. Как оценивают вакцины иностранные специалисты? Пока таких оценок нет, поскольку Россия пока ни с кем не делилась соответствующими данными.

Как сообщила Би-би-си представитель пресс-службы Всемирной организации здравоохранения Даниэла Багоцци, никакой информации об эффективности и безопасности российских вакцин они не получали - ни напрямую, ни через публикации в международных научных журналах.

Руководитель ФНИЦ эпидемиологии и микробиологии Александр Гинзбург обосновал отсутствие таких публикаций тем, что создатели вакцины еще не получили все необходимые патенты. "Прежде чем что-то публиковать в научных журналах, нужно получить патент, а иначе Вероника Игоревна меня уволит без выходного пособия", - сказал он. Гинзбург заверил журналистов, что по завершении процесса патентования статьи о вакцине со всеми выкладками будут опубликованы в уважаемых научных журналах.

Вероника Скворцова заявила в пятницу, что теперь российские ученые будут держать ВОЗ в курсе, если вакцина будет проходить клинические испытания или каким-либо другим образом применяться в Африке.

http://www.bbc.com/russian/russia/2016/01/160115_russia_ebola_vaccine

Я страшно далек как от медицины, так и от биологии, но чтение данной статьи привело меня в сильное недоумение. Особенно следующие обороты:

"после соответствующих проверок показывает высокую эффективность, более высокую, чем те препараты, которые до сих пор в мире применяются" - откуда вообще подобный вывод, если клинические испытания еще не закончены?

"Однако охват исследований, которые проводились в России, был гораздо меньше тех, что идут в Гвинее. Согласно сайту госзакупок, от медицинских учреждений требовалось провести испытания на 92 здоровых людях в течение 49 дней" - то есть исследования проводились там, где больных - максимум пара человек на всю страну, и вообще на здоровых.

"Существуют разные способы клинических исследований. Наши американские коллеги проводят так, мы - по-другому" - тут мое недоумение достигло пика и я вспомнил анекдот про американца, услышавшего фразу "надень на х.. шапку, а то уши отморозишь" и отсюда сделавшего вывод, что у русских иная физиология.

"Руководитель ФНИЦ эпидемиологии и микробиологии Александр Гинзбург обосновал отсутствие таких публикаций тем, что создатели вакцины еще не получили все необходимые патенты" - а без публикаций вообще корректно раскрывать рот на тему эффективности лекарства?

"теперь российские ученые будут держать ВОЗ в курсе, если вакцина будет проходить клинические испытания" - это если будет, а если не будет?

Господа биологи и медики, объясните, пожалуйста: это только из-за моего невежества мне кажется, что здесь что-то не так, а на самом деле все ок, и наука так и делается? Спасибо.
Tags: разбор
Subscribe
  • Post a new comment

    Error

    Anonymous comments are disabled in this journal

    default userpic

    Your reply will be screened

    Your IP address will be recorded 

  • 21 comments